एलर्जिक राइनाइटिस प्रोबायोटिक्स कैप्सूल

उत्पाद का नाम: एलर्जिक राइनाइटिस प्रोबायोटिक्स कैप्सूल
उत्पाद विशिष्टताएँ: 30 कैप्सूल/बॉक्स
उत्पाद का वजन: 0.5 ग्राम/टैबलेट
संकेत: इस उत्पाद द्वारा प्रदान की गई तनाव संरचना नाक की खुजली, छींकने, नाक बहने आदि जैसे लक्षणों से तुरंत राहत दे सकती है, और एलर्जिक राइनाइटिस पर महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव डालती है।
लेने के लिए निर्देश: 0.5 ग्राम/टैबलेट, 2 गोलियाँ हर बार, एक बार/दिन।
संरक्षण विधि: ठंडी और सूखी जगह पर स्टोर करें, अधिमानतः 4 डिग्री पर प्रशीतित।
व्यवहार्य बैक्टीरिया की संख्या: प्रोबायोटिक मिश्रण (40 अरब सीएफयू/जी), बिफीडोबैक्टीरियम लोंगम एचएच‑बीएल18 (10 अरब सीएफयू/जी), बिफीडोबैक्टीरियम लैक्टिस एचएच‑बीए68 (10 अरब सीएफयू/जी), लैक्टोबैसिलस रम्नोसस पीबी‑एलआर76 (10 अरब सीएफयू/ जी) और लैक्टोबैसिलस रेयूटेरी PB‑LR09 (10 बिलियन CFU/g)।
अन्य सामग्री: फ्रुक्टुलिगोसैकेराइड्स, गैलेक्टुलिगोसैकेराइड्स।

2. तकनीकी पृष्ठभूमि
एलर्जिक राइनाइटिस (हाइपरसेंसिटिव राइनाइटिस), जिसे एलर्जिक राइनाइटिस (एआर) के रूप में भी जाना जाता है, एक ऐसी स्थिति को संदर्भित करता है जिसमें एक संवेदनशील व्यक्ति एलर्जी के संपर्क में आता है, जो मुख्य रूप से इम्युनोग्लोबुलिन ई (आईजीई) और शरीर की प्रतिरक्षा सक्रिय कोशिकाओं द्वारा मध्यस्थ होता है। यह नाक के म्यूकोसा की एक पुरानी सूजन वाली बीमारी है जिसमें एपिसोडिक छींकने, नाक बहने और नाक की भीड़ के मुख्य लक्षण होते हैं, जिसमें साइटोकिन्स और अन्य कारक शामिल होते हैं।
वर्तमान में, लॉराटाडाइन का उपयोग मुख्य रूप से छींकने, नाक बहने, नाक में खुजली, नाक बंद होने, आंखों में खुजली और जलन जैसे संबंधित लक्षणों से राहत पाने के लिए एलर्जिक राइनाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है। हालाँकि, इसका चिकित्सीय प्रभाव और इलाज दर महत्वपूर्ण नहीं है। अध्ययनों से पता चला है कि श्वसन पथ के सामान्य वनस्पतियों को उचित रूप से पूरक करने से श्वसन सूक्ष्म पारिस्थितिकी के संतुलन को बनाए रखा जा सकता है, विदेशी रोगजनक बैक्टीरिया पर इसके विरोधी प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है और उनकी वृद्धि को रोका जा सकता है। साथ ही, यह ऐसे संकेत भी प्रदान कर सकता है जो प्रतिरक्षा कोशिका परिपक्वता और ऊतक एंडोथेलियल भेदभाव को बढ़ावा देते हैं, जिससे शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली के कार्य में सुधार होता है।
श्वसन रोगों को रोकने और श्वसन रोगों के पूर्वानुमान में सुधार करने के लिए श्वसन पथ में प्रोबायोटिक्स की संख्या बढ़ाना ध्यान देने योग्य एक तरीका है।

3. प्रोबायोटिक्स का तंत्र श्वसन रोगों में सुधार करता है
अनुसंधान से पता चलता है कि ऊपरी श्वसन पथ प्रोबायोटिक्स संक्रमण-रोधी प्राप्त कर सकते हैं और कई प्रतिरक्षा मार्गों के माध्यम से प्रतिरक्षा में सुधार कर सकते हैं: (1) ऊपरी श्वसन पथ प्रोबायोटिक्स में ऊपरी श्वसन पथ म्यूकोसल उपकला कोशिकाओं के लिए एक मजबूत बंधन क्षमता होती है और रोगजनक बैक्टीरिया स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और के बीच बातचीत में हस्तक्षेप करते हैं। मानव उपकला कोशिकाओं का आसंजन रोगजनक बैक्टीरिया को ऊपरी श्वसन पथ के म्यूकोसा पर आक्रमण करने से रोकता है; (2) ऊपरी श्वसन पथ प्रोबायोटिक्स पर्याप्त रोगाणुरोधी पेप्टाइड्स का उत्पादन करते हैं, जो रोगजनक बैक्टीरिया को मार सकते हैं और एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को कम कर सकते हैं; (3) ऊपरी श्वसन पथ प्रोबायोटिक्स सक्रिय कर सकते हैं प्रतिरक्षा प्रणाली संक्रमण-रोधी प्रतिरक्षा पदार्थों का उत्पादन करती है, लार में एंटीवायरल और जीवाणुरोधी पदार्थों की एकाग्रता को बढ़ाती है, और शरीर की असामान्य सूजन प्रतिक्रिया को कम करती है, जिससे शरीर की प्रभावी एंटीवायरल और जीवाणुरोधी क्षमताओं में वृद्धि होती है।

4. एलर्जिक राइनाइटिस स्ट्रेन की हेहे जैविक रोकथाम और उपचार
तनाव का स्रोत: वयस्क आंत से पृथक, किण्वन तापमान 36-38 डिग्री है, किण्वन समय 6-36 घंटे है, और उपयोग किया जाने वाला संस्कृति माध्यम एमआरएस संस्कृति माध्यम या एमआरएस संस्कृति माध्यम युक्त एक संशोधित संस्कृति माध्यम है .
स्ट्रेन की पहचान: स्ट्रेन को अलग और शुद्ध करें, मार्कर टुकड़े के रूप में 16S rRNA जीन का उपयोग करें, सार्वभौमिक प्राइमरों के साथ जीन में 16S rRNA अनुक्रम को बढ़ाएं, और फिर इलेक्ट्रोफोरेसिस का पता लगाएं और समान अनुक्रमों के साथ प्रजातियों की जानकारी प्राप्त करने के लिए NT डेटाबेस के साथ इसकी तुलना करें। . समजातीय तुलना विधि की सहायता से प्रजातियों की जानकारी निर्धारित करने में सहायता मिली। वर्गीकरण को बिफीडोबैक्टीरियम लोंगम नाम दिया गया था, और स्ट्रेन संख्या HH‑BL18 थी।

स्ट्रेन संरक्षण: बिफीडोबैक्टीरियम लोंगम एचएच‑बीएल18 (बिफीडोबैक्टीरियम लोंगम एचएच‑बीएल18) स्ट्रेन को 24 मार्च, 2022 को चाइना टाइप कल्चर कलेक्शन सेंटर में जमा किया गया है। जमा का पता नंबर 299 बेई रोड, वुचांग जिला, वुहान शहर, हुबेई प्रांत है। . जमा संख्या CCTCC NO: M 2022306 है, और वर्गीकरण नाम Bifidobacterium longum है। बिफीडोबैक्टीरियम लैक्टिस HH‑BA68, लैक्टोबैसिलस रैम्नोसस PB‑LR76 और लैक्टोबैसिलस रेयूटेरी PB‑LR09 सभी मौजूदा जैविक सामग्रियां हैं जो प्रकाशित हो चुकी हैं और जनता के लिए उपलब्ध हैं। आवेदक ने चीनी पेटेंट सीएन 111500483ए और चीनी पेटेंट सीएन111991428 ए आदि में प्रकाशित पेटेंट दस्तावेज प्रकाशित किए हैं, पिछली जमा जानकारी है: बिफीडोबैक्टीरियम लैक्टिस एचएच‑बीए68 चीन टाइप कल्चर कलेक्शन सेंटर में जमा है, और जमा संख्या सीसीटीसीसी है नहीं: एम 20211125; लैक्टोबैसिलस रमनोसस PB‑LR76 चीन के टाइप कल्चर कलेक्शन सेंटर में जमा है, संरक्षण संख्या CCTCC NO: M2018887 है; लैक्टोबैसिलस रेउटेरी PB-LR09 को चाइना टाइप कल्चर कलेक्शन सेंटर में जमा किया गया है, संरक्षण संख्या CCTCC NO: M2018888 है।

बैक्टीरियल पाउडर की तैयारी: बिफीडोबैक्टीरियम लोंगम एचएच-बीएल18, बिफीडोबैक्टीरियम लैक्टिस एचएच-बीए68, लैक्टोबैसिलस रमनोसस पीबी-एलआर76, और लैक्टोबैसिलस रेउटेरी पीबी-एलआर09 को एमआरएस तरल संस्कृति माध्यम में टीका लगाया गया था, और प्राप्त करने के लिए उपयुक्त परिस्थितियों में किण्वन किया गया था। संबंधित प्रोबायोटिक तरल. प्राप्त किण्वन जीवाणु तरल को अपकेंद्रित्र करें और चार प्रकार के प्रोबायोटिक्स की जीवाणु मिट्टी प्राप्त करने के लिए अवक्षेप को इकट्ठा करें। बैक्टीरियल मिट्टी में उचित फ्रीज-सुखाने वाला सुरक्षात्मक एजेंट जोड़ें और फिर बिफीडोबैक्टीरियम लोंगम एचएच‑बीएल18 बैक्टीरियल पाउडर और दूध प्राप्त करने के लिए वैक्यूम फ्रीज-सुखाने का कार्य करें। बिफीडोबैक्टीरियम HH‑BA68 बैक्टीरिया पाउडर, लैक्टोबैसिलस रमनोसस PB‑LR76 बैक्टीरिया पाउडर, और लैक्टोबैसिलस रेयूटेरी PB‑LR09 बैक्टीरिया पाउडर।

5. श्वसन रोगों के लक्षणों में सुधार के प्रभाव का सत्यापन
मॉडल समूह की स्थापना: प्रायोगिक गिनी सूअरों (190 वयस्क स्वस्थ गिनी सूअर, आधे नर और मादा) को यादृच्छिक रूप से 19 समूहों में विभाजित किया गया था, प्रत्येक समूह में 10, प्रथम श्रेणी की ब्रिटिश नस्ल, जिनका वजन 315 ~ 457 ग्राम था। नाक की अतिसंवेदनशीलता परीक्षण मॉडल बनाने के लिए 10% टीडीआई जैतून का तेल समाधान का 10 μL नाक में डाला गया था।
प्रायोगिक समूह: रिक्त नियंत्रण समूह (स्वस्थ गिनी सूअर, कोई दवा नहीं); मॉडल नियंत्रण समूह (प्रायोगिक मॉडल गिनी पिग, कोई दवा नहीं); नकारात्मक नियंत्रण समूह (प्रयोगात्मक मॉडल गिनी सूअरों को सक्रिय अवयवों के बिना फ्रीज-सूखे सुरक्षात्मक एजेंट दिया जाता है); परीक्षण समूह 1-11, नियंत्रण समूह 1-5; उनमें से, परीक्षण समूह 1-11 और नियंत्रण समूह 1-4 की विशिष्ट खुराक सामग्री नीचे दी गई तालिका में वजन के अनुसार भागों में दिखाई गई है (इकाई: जी); नियंत्रण समूह 5 व्यावसायिक रूप से उपलब्ध लोराटाडाइन है।

नोट: "X" बिफीडोबैक्टीरियम लोंगम HH-BL18 और बिफीडोबैक्टीरियम लैक्टिस HH-BA68 के जीवाणु पाउडर अंशों के योग का प्रतिनिधित्व करता है; "Y" रैम्नोसस दूध का प्रतिनिधित्व करता है, लैक्टोबैसिलस रेयूटेरी PB-LR76 के जीवाणु पाउडर अंश और लैक्टोबैसिलस रेयूटेरी PB-LR09 के जीवाणु पाउडर अंश का योग; "-" इंगित करता है कि इसका कोई गणना महत्व नहीं है।

परीक्षण विधि: मॉडलिंग के 6 दिनों के बाद विशिष्ट नाक में खुजली, छींक आना और नाक बहना दिखाई दिया; फिर, रिक्त नियंत्रण समूह, नकारात्मक नियंत्रण समूह और परीक्षण समूह को एक सप्ताह के लिए दिन में एक बार इंट्रागैस्ट्रिक प्रशासन द्वारा संबंधित दवा 2 मिलीग्राम/किग्रा दी गई। (7 दिन)। प्रशासन के बाद, गिनी पिग के नाक संबंधी लक्षण जैसे नाक में खुजली, नाक बहना और छींक आना दर्ज किया गया और उनकी गंभीरता दर्ज की गई। प्रशासन के बाद अवलोकन का समय 30 मिनट के भीतर है।

परीक्षण के परिणाम: चौथे दिन प्रशासन के बाद परीक्षण के परिणाम नीचे दी गई तालिका में दिखाए गए हैं।

जैसा कि तालिका से देखा जा सकता है, चौथे दिन प्रशासन के बाद परीक्षण के परिणाम: परीक्षण समूह 7-11 के चिकित्सीय प्रभाव व्यावसायिक रूप से उपलब्ध लॉराटाडाइन (नियंत्रण समूह 5) की तुलना में काफी बेहतर थे, विशेष रूप से परीक्षण समूह 11 में था सर्वोत्तम चिकित्सीय प्रभाव. सभी लक्षण गायब हो गए हैं, और उपचारात्मक प्रभाव तेजी से है; परीक्षण समूह 5-6 का चिकित्सीय प्रभाव दूसरा है, जो नियंत्रण समूह 5 के बराबर है; परीक्षण समूह 1-4 के लक्षणों में काफी राहत मिलनी शुरू हो गई है, और नियंत्रण समूह 1-4 के लक्षणों में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं देखा जा रहा है।
प्रशासन के सातवें दिन के अंत तक, परीक्षण समूहों 7-11 में सभी लक्षण गायब हो गए थे, और परीक्षण समूहों 5-6 और नियंत्रण समूह 5 में सभी लक्षण गायब हो गए थे; परीक्षण समूहों 1-4 में, नाक बहने के लक्षण अभी भी मौजूद हैं और नाक में खुजली, खरोंच और छींकें कम आती हैं; नियंत्रण समूह 1-4 के सभी लक्षणों में थोड़ा सुधार हुआ।
संक्षेप में, उपरोक्त तनाव संरचना नाक की खुजली, छींकने और नाक बहने के लक्षणों से तुरंत राहत दे सकती है, और एलर्जिक राइनाइटिस दवाओं पर महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव डालती है।

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